Mélanie Lamer
Cheffe, Affaires réglementaires et Assurance Qualité
« Vous êtes toujours un étudiant, jamais un maître. Vous devez continuer d’avancer. »
– Conrad Hall
Mélanie a étudié à l’Université du Québec à Montréal (UQAM) où elle a obtenu un baccalauréat en Sciences pures (biologie). Ayant débuté sa carrière en tant que consultante en validation, elle a rapidement développé des compétences en qualification/validation des équipements, des systèmes, des installations et de procédés de fabrication/conditionnement. Cette expérience lui a permis d’intégrer des notions indispensables à la compréhension du cycle de vie d’un médicament, de la conception du procédé jusqu’à la production commerciale, et d’appliquer les principes de gestion des risques liés à la qualité. De plus, le milieu de la consultation lui a permis de voyager à travers le monde et d’appliquer différentes réglementations selon des standards uniques à chaque pays. En addition à son expertise technique, sa formation continue en gestion de projets lui permet de fournir aux clients une expérience clé en main. Cette expérience rend unique sa vision du développement du médicament depuis la conception du procédé jusqu’au patient. À la suite de ses activités en validation, elle ajoute l’Assurance Qualité à son expertise.
C’est sur cette lancée qu’elle rejoint les rangs de Servier Canada en 2010 en tant que Cheffe, Assurance Qualité. Cette expérience lui permet de développer davantage le concept de gestion des risques liés à la qualité d’un médicament en adoptant une vision globale du développement du médicament, en appliquant davantage de politiques, de règlements et de lignes directrices, et en interagissant avec plusieurs parties prenantes, incluant Santé Canada. Elle a d’ailleurs mené plusieurs audits et inspections réglementaires avec succès. En 2017, elle est promue au titre de Cheffe Sénior, Assurance Qualité.
Depuis 2024, Mélanie occupe le poste de Cheffe, Affaires Réglementaires et Assurance Qualité. En plus des activités liées à l’Assurance Qualité, ce rôle permet d’encadrer, planifier et mettre en œuvre de manière stratégique les activités réglementaires afin d’assurer l’efficacité, la sécurité et la qualité des médicaments sous étude cliniques et commercialisés. Dans son rôle, Mélanie peut compter sur une équipe soudée qui collabore étroitement afin de faire avancer avec succès les projets liés à la gestion des dossiers réglementaires, mais également liés à la gestion du cycle de vie des médicaments permettant d’assurer la qualité, efficacité et la sécurité de ces derniers et soutenir leur accès aux patients Canadiens.
